当前手术机器人行业正快速完成从0到1的阶段，伴随更多产品获批上市，技术实力***的手术机器人企业已经意识到，手术机器人从1到100，还有相当长的距离。

据相关机构统计，相较于2021年全年只有六款产品获批，2022年，全年共有15款产品获批，其中腔镜3款，骨科10款，神经外科2款。在政策推动下，原先从研发、产品定型到注册审批流程耗时许久的手术机器人，正快步进入大爆发状态。

但产品如何在医院落地部署阶段更进一步，正成为摆在大多数手术机器人企业面前的重要难题。产品获批后在医院推广应用缓慢，很大一部分原因在于，用于医疗手术的机器人，本质上还是辅助医生更好完成手术的工具。工具离不开医生，同时也需要具备更实际的应用价值，从而才能进一步提高手术机器人在医疗场景下的整体价值。

如何让更多医院和医生愿意使用，这已经成为大多数手术机器人企业更进一步的核心。

从实际应用情况以及反馈来看，机器人大讲堂发现，元化智能这家企业目前已经成为骨科手术机器人的佼佼者。2018年底成立至今，元化智能深耕骨科手术机器人赛道4年，已通过国家创新医疗器械绿色通道获批膝关节和髋关节置换两款适应症产品，并且成为工信部和国家药监局人工智能医疗器械创新任务方向二“智能辅助治疗产品”的十家揭榜挂帅单位中***的关节置换机器人产品，同时还荣获国家骨科与运动康复临床医学研究中心目前***的“产业创新基地”授牌。

其产品更是已经在中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、广东省人民医院等国内***医院广泛试用并获得一致好评，证明了其跑在了骨科手术机器人前沿的实力。

那么，元化智能这家企业究竟是如何在骨科手术机器人赛道率先跑出？他们哪些地方做好了？机器人大讲堂**采访到了元化智能高层，在理念、产品、技术等方面，找到了一些答案。

▍锚定领域，成果斐然

手术机器人***早起源于骨科，却是腔镜手术机器人***先走向商业化。因为手术机器人如果根据功能和不同适应症划分，骨科手术难度更高，对医师的经验也提出了明显要求，骨科机器人的领域因此更细分。对于骨科手术机器人而言，不仅需要考虑到适用于手术整体复杂度、**度，还要考虑到术前术后不同适应症的情况，因此早期切入骨科手术机器人的企业并不算多。

然而元化智能基于大量市场调研和方向性判断，却坚定就选择了专科手术机器人的赛道。元化智能对机器人大讲堂透露，之所以首先以骨科手术机器人为切入点，是因为考虑到，当时国内关节置换机器人尚处空白，没有一个拿证的产品，其次在长期的研发积累过程中，元化智能发现，由于骨科手术大多是硬组织处理，对医生的年龄、经验会有着很大局限。

从长远来看，随着全世界膝关节置换手术等传统术式的逐渐成熟，手术量越来越大，未来必然对于用来**辅助手术的机器人提出需求，这就意味着骨科手术机器人赛道的潜力非常可观。

如果从更深层次的医疗逻辑来说，深层次开发骨科手术机器人也有利于推动医疗行业进步。

在原先，一位成熟的医师可能需要做几百上千台手术才能独立上台，而如果用机器人辅助的话，可能只需要经历不超过10台手术，年轻医生就可以非常快速完成手术学习和训练过程，极大缩短年轻医生的学习训练曲线，这意味着非常广阔的发展前景。

基于团队在香港多年的医疗机器人方面科研和医疗研究沉淀和积累，在2018年底，元化智能在深圳成立落地，这时其骨科手术机器人已经是第四代产品。而后，经过半年时间再次快速迭代，2019年8月份开始顺利完成第五代样机送检，动物实验、尸体实验、型检报告、临床入组等一系列流程，2021年8月成功注册受理，11月进入医疗器械创新通道，跑出了国产骨科手术机器人的加速度。

元化智能的产品产业化落地后，多家医院的实践证明，元化智能的全骨科手术机器人确实能够复刻这条学习曲线。大量***医院的实践表明，医生确实只需经过培训就可以顺利使用元化智能的全骨科手术机器人开展手术，而当学习11～14台手术后，医生的学习曲线会逐步走向稳定，更熟练机器人使用后，整场手术所需时长能比传统手术时间还要短。

当下，我国医疗资源分布不均，元化智能这类能够快速学习上手的手术机器人，无疑还可以极大缓解医疗资源短缺现状，有效提高手术***度。目前来看，只要**医疗的需求存在，更便捷易用的手术机器人就符合我国医疗发展更进一步的要求，有望帮助更多偏远地区医院，或者是医生资源较为匮乏地区，解决很大一部分人手紧缺需要请求外部上级医院资源的问题。

▍术式变革正在发生

不仅仅是对于新医生的学习曲线有所缩减，对于许多成熟的医生而言，则更是已经发现了采取手术机器人进行全新术式的吸引力。

传统髋膝关节置换术式在国家卫健委已经形成稳定操作流程，而机器人作为智能、感知和安全交互三方面融合的新型机构，目前全球仍还处于建立标准的操作流程和规范的阶段。根据临床的新技术新理念，通过手术机器人去开创更新颖便捷的手术方法，同时优化操作流程，形成一种对患者更友好的术式，无疑能让医生爆发出更高热情。

据机器人大讲堂了解，元化智能的产品在设计之初其实就考虑到了医生的学习周期和难度问题。通过采取工程化设计理念，元化智能的产品除了增加了术中注册配准环节，手术机器人操作流程能与传统手术保持一致，连动力工具形状、手握姿势都同样适配传统手术医生使用习惯，从而让新老医生都能够更快上手使用。

“很多骨科医生，他们其实有很多新的想法，借助智能化技术，我们的技术人员能帮他们把这些想法变成现实。”元化高层解释道。

由于国产厂家更贴近医院和医生，其技术团队能够更容易把医生可靠的想法变为现实，新的医疗器械和新的术式推广对于医生，尤其是年轻医生的吸引力正不断提升，并快速推动着整个医疗技术产生良性进步。

本文摘自：网络 日期：2023-03-27
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